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博鱼赢现金:“最严重类型召回”!美国召回220万个可能出现“假阳性”结果的新冠检测试剂盒

时间:2021/11/12 18:48:04   作者:   来源:   阅读:2   评论:0
内容摘要:据“今日俄罗斯”(RT)11日报道,美国食品和药物管理局(FDA)对于被用于检测是否感染新冠病毒的家用试剂盒发布了“最严重类型召回”声明,至少有220万个产品可能出现“假阳性”。根据报道,FDA在11日的一份声明中表示,由总部位于澳大利亚的生物技术公司Ellume生产、在美国分发...
据“今日俄罗斯”(RT)11日报道,美国食品和药物管理局(FDA)对于被用于检测是否感染新冠病毒的家用试剂盒发布了“最严重类型召回”声明,至少有220万个产品可能出现“假阳性”。
 

根据报道,FDA在11日的一份声明中表示,由总部位于澳大利亚的生物技术公司Ellume生产、在美国分发的大约2212335个试剂盒可能显示新冠病毒检测结果呈“假阳性”。


报道还称,FDA已经收到至少35例“高于可接受水平”的错误检测结果,这些报告表明,一个实际上未感染新冠病毒的人会收到“假阳性”检测结果。此外,目前尚未发现有“假阴性”检测结果。

为此,FDA警告称,使用有有问题的试剂盒“可能导致严重健康损害甚至死亡”,并认定此次召回为“一级召回”。目前,一些生产于于今年2月至8月期间的“特定批次”试剂盒正在美国被召回。生物技术公司Ellume称其已与有关部门合作,自愿将受影响的检测产品下架,同时,为“因假阳性结果而给(顾客)带来的任何压力或困难”表示歉意。

报道称,这种新冠病毒抗原检测试剂盒于去年获FDA紧急授权使用。成人和两岁及以上的儿童都可以使用这种疫苗,无需处方,并且可以使用鼻拭子样本来检测使用者是否有感染新冠病毒。然而,RT还表示,不准确的诊断可能会有危及生命的后果。受检测者可能会接受错误或不必要的治疗,包括抗病毒药物和抗体治疗,并因不得不与家人和朋友隔离而受到额外的创伤。FDA也表示,这也可能导致人们忽视预防措施,例如接种新冠病毒疫苗。

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